Trabalho de Reto Auer, Anna Schoeni, Jean-Paul Humair, Isabelle Jacot-Sadowski, Ivan Berlin, Mirah J. Stuber, Moa Lina Haller, Rodrigo Casagrande Tango, Anja Frei, Alexandra Strassmann, Philip Bruggmann, Florent Baty, Martin Brutsche, Kali Tal, Stéphanie Baggio, Julian Jakob, Nicolas Sambiagio, Nancy B. Hopf, Martin Feller, Nicolas Rodondi, Aurélie Berthet
Artigo original: https://pmc.ncbi.nlm.nih.gov/articles/PMC8075288/
Abstrato
Introdução: Os sistemas eletrônicos de administração de nicotina — também chamados de cigarros eletrônicos — são utilizados por alguns fumantes de tabaco como auxílio para parar de fumar. É necessária evidência sobre a eficácia e segurança desses sistemas.
Métodos: Neste ensaio clínico controlado e aberto, atribuímos aleatoriamente adultos que fumavam pelo menos cinco cigarros de tabaco por dia e que desejavam definir uma data para parar de fumar a um dos seguintes grupos: Grupo de intervenção, que recebeu gratuitamente cigarros eletrônicos e líquidos, aconselhamento padrão para cessação do tabagismo e terapia de reposição de nicotina opcional (não gratuita). Grupo de controle, que recebeu aconselhamento padrão e um vale que poderia ser usado para qualquer finalidade, incluindo terapia de reposição de nicotina. O desfecho primário foi a abstinência contínua do tabagismo aos 6 meses, validada bioquimicamente. Os desfechos secundários incluíram a abstinência autorrelatada do tabaco e de qualquer nicotina (incluindo cigarro convencional, cigarros eletrônicos e terapia de reposição de nicotina) aos 6 meses, sintomas respiratórios e eventos adversos graves.
Resultados: Um total de 1.246 participantes foi randomizado: 622 foram designados para o grupo de intervenção e 624 para o grupo de controle. A porcentagem de participantes com abstinência contínua validada do tabagismo foi de 28,9% no grupo de intervenção e 16,3% no grupo de controle (risco relativo: 1,77; intervalo de confiança de 95%: 1,43 a 2,20).
A porcentagem de participantes que se abstiveram de fumar nos 7 dias anteriores à visita de 6 meses foi de 59,6% no grupo de intervenção e 38,5% no grupo de controle, mas a porcentagem que se absteve de qualquer uso de nicotina foi de 20,1% no grupo de intervenção e 33,7% no grupo de controle.
Eventos adversos graves ocorreram em 25 participantes (4,0%) do grupo de intervenção e em 31 (5,0%) do grupo de controle; eventos adversos em geral ocorreram em 272 participantes (43,7%) e 229 participantes (36,7%), respectivamente.
Conclusões: A adição de cigarros eletrônicos ao aconselhamento padrão para cessação do tabagismo resultou em uma maior abstinência do tabaco entre os fumantes do que o aconselhamento isolado.
(Financiado pela Fundação Nacional Suíça para a Ciência e outros; número do ensaio clínico ESTxENDS ClinicalTrials.gov: NCT03589989.)
