Adesivos de nicotina usados ​​em combinação com cigarros eletrônicos (com e sem nicotina) para parar de fumar: um estudo pragmático e randomizado

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Tempo de leitura: 3 minutos

Trabalho de Natalie Walker, PhD, Varsha Parag, MSc, Marjolein Verbiest, PhD, George Laking, MBChB, Prof Murray Laugesen, MBChB, Prof Christopher Bullen, MBChB

Leia o artigo completo: https://www.thelancet.com/journals/lanres/article/PIIS2213-2600(19)30269-3/fulltext

“A combinação de produtos de nicotina com danos reduzidos, como adesivos de nicotina com um cigarro eletrônico de nicotina, pode levar a uma melhora modesta na cessação do tabagismo, além da obtida com o uso de adesivos mais um cigarro eletrônico sem nicotina (ou apenas adesivos), com nenhuma indicação de qualquer dano sério a curto prazo.”

Resumo

Introdução

A terapia combinada de reposição de nicotina mostra benefícios aditivos de cessação. Nosso objetivo foi descobrir a eficácia da combinação de adesivos de nicotina com um cigarro eletrônico (com e sem nicotina) na abstinência tabágica de seis meses.

Métodos

Fizemos um estudo pragmático, de três braços e grupos paralelos na Nova Zelândia em fumantes adultos que eram ingênuos ao uso de cigarros eletrônicos e motivados a parar de fumar. Os participantes foram recrutados da população em geral usando publicidade na mídia nacional. Os participantes foram designados aleatoriamente (1:4:4), com o uso de randomização em bloco estratificado, para receber 14 semanas (2 semanas antes da data acordada para parar) de 21 mg, 24h adesivos de nicotina, adesivos mais 18 mg/L de nicotina e -cigarro ou adesivos mais um cigarro eletrônico sem nicotina. Aconselhamos os participantes a usar um adesivo diariamente, com uso de cigarro eletrônico conforme necessário ou desejado. Os participantes e pesquisadores foram mascarados para o conteúdo de nicotina do e-líquido. Oferecemos 6 semanas de suporte comportamental por telefone. O desfecho primário foi a abstinência do fumo contínuo verificada por monóxido de carbono exalado (CO) 6 meses após a data acordada para parar. A análise primária foi por intenção de tratar, com análise de sensibilidade por protocolo, adesão ao tratamento, vários pontos de corte de CO e análise de caso completa. Este artigo apresenta as principais análises e está registrado no ClinicalTrials.gov, NCT02521662.

Descobertas

Entre 17 de março de 2016 e 30 de novembro de 2017, 1.124 pessoas foram designadas para adesivos de nicotina (grupo apenas de adesivos, n = 125), adesivos mais um cigarro eletrônico de nicotina (grupo de adesivos mais cigarro eletrônico de nicotina, n = 500) ou adesivos mais um cigarro eletrônico sem nicotina (grupo de adesivos mais cigarro eletrônico sem nicotina, n=499). 62 (50%) de 125 participantes no grupo apenas adesivos retiraram ou perderam o acompanhamento em 6 meses, em comparação com 161 (32%) de 500 no grupo adesivos mais nicotina e-cigarro e 162 (33%) de 499 nos adesivos mais o grupo de cigarros eletrônicos sem nicotina. 35 (7%) participantes no grupo de adesivos mais nicotina e-cigarro tiveram abstinência contínua verificada por CO em 6 meses em comparação com 20 (4%) no grupo de adesivos mais nicotina e-cigarro (diferença de risco [RD] 2· 99 [IC 95% 0·17–5·81]) e três (2%) pessoas no grupo apenas com manchas (RD 4·60 [1·11–8·09]). Ocorreram 18 eventos adversos graves em 16 pessoas no grupo de adesivos mais nicotina, em comparação com 27 eventos em 22 pessoas no grupo de adesivos mais cigarro eletrônico sem nicotina e quatro eventos em três pessoas no grupo apenas de adesivos. No grupo de adesivos e cigarro eletrônico com nicotina, foram relatados dois eventos adversos graves com risco de vida (dois ataques cardíacos separados em um participante). Nos adesivos mais o grupo de cigarros eletrônicos sem nicotina, ocorreu uma morte (overdose acidental de drogas) e um evento adverso grave com risco de vida (ataque cardíaco). Nenhuma diferença significativa entre os grupos foi observada para eventos adversos graves, e nenhuma foi relacionada ao tratamento.

Interpretação

A combinação de produtos de nicotina com danos reduzidos, como adesivos de nicotina com um cigarro eletrônico de nicotina, pode levar a uma melhora modesta na cessação do tabagismo, além da obtida com o uso de adesivos mais um cigarro eletrônico sem nicotina (ou apenas adesivos), com nenhuma indicação de qualquer dano sério a curto prazo. Ensaios futuros de cigarros eletrônicos devem se concentrar em seu uso sozinho ou em combinação com o suporte usual para cessação do tabagismo, devido a problemas com perda diferencial de acompanhamento e retirada se um grupo de tratamento usual for usado como comparador.

Financiamento

Conselho de Pesquisa em Saúde da Nova Zelândia.

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